肺癌作為全球發病率和死亡率最高的癌癥,常年位居癌癥死亡榜首。近年來,靶向藥和免疫藥物研發加速,推動肺癌治療進入黃金時代。據智慧芽數據,截至 2025 年 7 月,全球在研肺癌藥物達 2813 款,以非小細胞肺癌為主要方向(占肺癌病例 80%-85%),其中小分子化藥最多(1028 款),EGFR、PD-1、PD-L1 是熱門靶點。

2025 年上半年,全球共 9 款肺癌創新藥獲批,其中 8 款在國內上市,包括強生埃萬妥單抗、科倫博泰蘆康沙妥珠單抗等。埃萬妥單抗作為全球首個肺癌雙特異性抗體,已在國內獲批一線治療 EGFR 外顯子 20 插入突變(罕見突變,占 EGFR 突變 4%-10%),解決了部分患者無法進入二線治療的難題。
國產創新藥表現突出,6 款入圍。科倫博泰蘆康沙妥珠單抗(TROP2 ADC)、恒瑞醫藥瑞康曲妥珠單抗(HER2 ADC)等填補了特定靶點治療空白;翰森製藥阿美替尼新增術後輔助治療適應癥,打破治療局限;加科思 / 艾力斯戈來雷塞片攻克 KRAS 「不可成藥」 靶點;康方生物依沃西單抗(PD-1/VEGF 雙抗)則豐富了免疫治療選擇。
這些新藥的獲批,為肺癌患者帶來更多治療方案,也彰顯了國內外在肺癌診療領域的快速進展。

